Если выпить регулон на 2 день месячных. Регулон: показания и способ применения противозачаточных таблеток. Что делать, если женщина пропустила прием таблетки

Противозачаточные таблетки – самый популярный, эффективный и безопасный для женского здоровья способ контрацепции. На сегодняшний день в большей степени оценивается их благоприятное терапевтическое влияние наряду с основной функцией – предохранения от незапланированной беременности.

В статье пойдет речь о венгерском медикаменте Регулон, особенностях его приема, противопоказаниях, а также о некоторых побочных действиях этого препарата.

Назначение

Средство контрацепции применяется перорально с целью предотвращения нежелательной беременности. Часто Регулон прописывается специалистами для лечения многих гинекологических заболеваний, а также в терапевтических целях, чтобы стабилизировать менструальный цикл и баланс гормонов, остановить вагинальные кровотечения, восполнить дефицит прогестерона.

Это медикаментозное средство дает практически 100% гарантию защиты при строгом следовании инструкции.

В состав Регулона входят 30 мкг и 150 мкг , а также вспомогательные компоненты: стеарат магния (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремния диоксид коллоидный (Silicon dioxide colloidal), стеариновая кислота (Stearic acid), повидон (Povidone), картофельный крахмал (Solani amylum), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

Пленочная оболочка изготавливается с использованием макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропиленгликоля (Propylene glycol), гипромеллозы (Hypromellose).

Форма выпуска

Регулон поступает в аптеки в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистеры, по 1 или по 3 блистера в одной картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных . Фармакологическое действие Регулона — контрацептивное , эстроген-прогестагенное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации, в основе механизма действия препарата лежит способность его активных веществ подавлять синтез гонадотропинов гипофизом (в частности, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов ).

Это затрудняет овуляцию , способствует повышению плотности цервикальной слизи и, как следствие, предотвращает проникновение сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки .

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог , который начинает вырабатываться в организме женщины, начиная с первой менструации.

Дезогестрел оказывает выраженный гестагенный и антиэстрогенный эффект , аналогичный тому, который оказывает эндогенный . Вещество характеризуется слабой анаболической и андрогенной активностью .

В период приема таблеток Регулон у женщины (в случае исходной меноррагии ) существенно сокращается кровопотеря во время менструации и улучшается состояние кожного покрова (в особенности при наличии вульгарных угрей ).

И дезогестрел , и этинилэстрадиол и быстро и практически в полном объеме всасываются из пищеварительного тракта. Дезогестрел сразу же метаболизируется с образованием биологически активного — 3-кето-дезогестрела .

Плазменнная концентрация достигает своего максимума:

• спустя 1,5 часа — для дезогестрела (показатель плазменной концентрации — 2 нг в 1 мл);
• спустя 1-2 часа — для этинилэстрадиола (показатель плазменной концентрации — 80 пг в 1 мл).

Показатель биодоступности:

• для дезогестрела — от 62 до 81%;
• для этинилэстрадиола — порядка 60% (это связано с пресистемной конъюгацией и эффектом первого прохождения вещества через печеночный барьер).

Период полувыведения:

• для 3-кето-дезогестрела — 30 часов (продукты экскретируются с мочой и содержимым кишечника в пропорции 4:6);
• для этинилэстрадиола — 24% (примерно 40% вещества и его метаболитов выводятся с мочой, оставшиеся примерно 60% — с содержимым кишечника).

Показания к применению

В аннотации к Регулону указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной .

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта , Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях , предменструальном синдроме , дисменорее и т.д..

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении , устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при терапии. При средство назначают с целью остановить рост (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников .

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Регулона являются:

• непереносимость какого-либо компонента препарата;
• серьезные болезни печени ;
• функциональные (доброкачественные) гипербилирубинемии (в том числе редкие наследственные пигментные гепатозы);
• указанная в анамнезе желтуха беременных ;
• семейные формы гиперлипидемий ;
• указанные в анамнезе опухоли печени ;
• умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия ;
• указанные в анамнезе или , наличие явно выраженных и/или множественных факторов риска их развития, а также наличие в анамнезе сведений о том, что у женщины имели место предвестники тромбоза ;
• II типа ;
• влагалищные кровотечения неясной природы происхождения ;
• обнаруженные эстрогензависисымые опухоли или наличие подозрений на них;
• тяжелые формы (с ангиопатией );
• диабет беременных ;
• нарушеня системы гемокоагуляции ;
• сильный , отоспонгиоз (или их прогрессирование), связанные с предыдущей беременностью или приемом глюкокортикостероидов .

Побочные действия Регулона

Наиболее опасные побочные эффекты Регулона, которые требуют отмены препарата, относятся:

• артериальная гипертензия ;
• тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах , и т.д.);
• тромбоэмболия вен и артерий печени и почек , а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
• спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха ;
• порфириновая болезнь ;
• гемолитико-уремический синдром ;
• обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
• исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

К группе менее серьезных побочных действий препарата относятся:

• не связанные с менструациями ациклические кровотечения , а также появление кровянистых влагалищных выделений ;
• отмечающаяся после отмены средства ;
• изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
• увеличение, напряженность и болезненость молочных желез ;
• возникновение воспалительных процессов во влагалище ;
• галакторея ;
• тошнота;
• рвота;
• развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи ;
• болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
• холелитиаз ;
• узловатая или экссудативная эритема ;
• появление высыпаний на коже;
• хлоазма ;
• переменчивость настроения;
• депрессия ;
• повышенная чувствительность роговой оболочки глаза ;
• снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
• увеличение веса;
• скопление жидкости в организме;

Противозачаточные таблетки Регулон: инструкция по применению

Как правильно принимать Регулон?

Таблетки начинают пить с 1 дня менструального цикла , по одной в день, в одно и то же время суток, на протяжении 3 недель (21 дня). После того, как будет допита последняя таблетка, необходимо выдержать семидневный интервал, во время которого должно пройти кровотечение, подобное менструальному.

На 8 день после того, как была допита последняя таблетка (через 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели), даже если кровотечение не остановилось, прием таблеток возобновляют из очередного блистера.

По вышеописанной схеме таблетки принимают до тех пор, пока сохраняется потребность в . Если женщина пьет таблетки, соблюдая все указанные в инструкции на Регулон правила и рекомендации, противозачаточный эффект сохраняется также во время семидневного интервала.

Первый прием таблетки

Первую таблетку препарата пьют в 1 день цикла. При этом в использовании дополнительных методов контрацепции необходимости нет. Если прием начинают в интервале между 2 и 5 днями цикла, то на протяжении первых 7 дней первого цикла применения Регулона следует прибегать к использованию барьерных контрацептивов .

Если после начала менструального кровотечения прошло больше 5 дней, прием препарата целесообразно начинать в следующем цикле.

Как пить Регулон после родов?

В случае, если женщина не кормит грудью, спустя 21 день после родов она может начинать прием таблеток (после предварительной консультации со своим гинекологом). В подобной ситуации необходимость в использовании дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если после родов имел место половой контакт, то начало приема Регулона рекомендуется отложить до следующего цикла.

Если препарат начинают принимать позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней первого цикла приема следует прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Прием таблеток после аборта

Если нет никаких противопоказаний, таблетки разрешается пить уже с 1 дня после , причем не дополняя их другими контрацептивами.

Также Регулон нередко назначают после выскабливания.

Целесообразность назначения таблеток после аборта/выскабливания (в частности, после замершей беременности ) обусловлена необходимостью восстановить нормальную функцию яичников и предупредить развитие воспалительных осложнений, которые по статистике отмечаются примерно у каждой третьей перенесшей повторный аборт женщины.

Оптимальными средствами считаются препараты, в состав которых входит высоактивное гестагенное вещество , которое не обладает побочными эффектами, и, в частности, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер таблетки Регулон.

Прием препарата позволяет компенсировать вызванный дефицит прогестерона и развитие связанных с ним пролифератичных процессов в репродуктивной системе (в том числе гиперплазии текаткани , фибромиомы , гиперплазии , гипертекоза , и т.д.).

Переход на Регулон с других гормональных препаратов

При переходе на препарат с другого противозачаточного средства первую таблетку следует выпить на следующий день после завершения рассчитанной на 28 дней упаковки (21 день приема + 7 дней перерыва). Необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства нет.

При переходе на Регулон с , первую таблетку принимают в 1 день цикла, не дополняя прием использованием других методов контрацепции.

Если в период приема мини-пили не возникло менструального кровотечения, Регулон можно начинать принимать в любой день цикла, но лишь после того, как будет исключена беременность.

В первые 7 дней первого цикла приема существует необходимость в дополнительных мерах предохранения, для чего обычно используют презерватив, колпачок со спермицидным гелем или же воздерживаются от половых контактов. Календарный метод контрацепции в данном случае неэффективен.

Отсрочка менструации

Когда необходимо отсрочить менструацию , таблетки продолжают принимать, не делая перерыв в 7 дней. При отсрочке менструального кровотечения могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, которые однако не снижают контрацептивный эффект препарата.

Регулярный прием таблеток восстанавливают после 7-мидневного интервала.

Как принимать Регулон при пропуске таблетки?

Если после пропуска приема таблетки прошло не больше 12 часов, забытую таблетку принимают сразу же после того, как о ней вспомнили. Дальнейший прием продолжают про привычной схеме.

Если интервал между приемами более 12 часов, надежность препарата в данном цикле не может считаться стопроцентной. Поэтому до следующего цикла следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При пропуске 1 таблетки в первые 7-14 дней цикла следует принять сразу 2 таблетки на следующий день, после чего прием продолжают по обычной схеме с использованием дополнительных контрацептивов до завершения цикла.

Если таблетка была пропущена в интервале между 14 и 21 днем, регулярный прием продолжают, приняв забытую таблетку и не делая 7-мидневного перерыва.

При пропуске приема повышается риск овуляции и\или появления кровянистых влагалищных выделений . Это обусловлено тем, что в состав препарата входит минимальная доза , и требует использования дополнительных противозачаточных средств.

Передозировка

Симптомами передозировки Регулоном являются:

• тошнота;
• рвота;
• выраженная головная боль ;
• судороги икроножных мышц;
• не связанные с менструацией кровянистые выделения из влагалища.

Поскольку средство не имеет специфического , для купирования симптомов передозировки прибегают к назначению симптоматической терапии. Первая помощь после приема высокой дозы Регулона — это промывание желудка (его рекомендуется сделать в первые два-три часа после приема таблеток).

Взаимодействие

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют печени: , гидантоином, , барбитуратами , окскарбазепином , фелбаматом , примидоном , препаратами зверобоя обыкновенного , гризеовульфином .

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

• антибиотиками (в особенности с и );
• барбитуратами ;
• некоторыми спазмолитическими средствами ;
• слабительными средствами ;
• антидепрессантами .

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени . В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта .

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами .

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

• снижаться толерантность к углеводам;
• повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения Регулона — от 15 до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Если прием Регулона сопровождается ухудшением показателей печеночных проб, рекомендуется сразу же прекратить прием таблеток.

В первые несколько месяцев приема препарата могут отмечаться ацикличные межменструальные кровотечения , которые не являются основанием для отмены таблеток. Тем не менее, если они продолжаются на протяжении трех месяцев и более, необходимо пройти детальное обследование.

Поскольку у курящих женщин прием Регулона сопровождается повышенным риском тромбоэмболических осложнений , им рекомендуется решить вопрос о прекращении курения.

Если месячные после Регулона не наступают во втором цикле, следует исключить вероятность беременности.

Тератогенное действие Регулона не доказано. По этой причине, если наступила беременность при приеме таблеток, в ее прерывании нет необходимости.

Как долго можно принимать Регулон?

В период приема таблеток Регулон в организме женщины происходят изменения, характерные для первых недель беременности . У уже имеющей детей женщины в репродуктивной системе отмечаются те же самые процессы, которые возникали бы, если бы она родила и выкормила нескольких детей.

Общеизвестно, что рождение большого количества детей является наиболее эффективным методом защиты от онкологических заболеваний органов половой системы и молочных желез .

Таким образом, длительный прием Регулона усиливает лечебный эффект препарата. Принимать таблетки разрешается, пока перед женщиной не встанет вопрос планирования ребенка.

Регулон и месячные

Как правило, менструальное кровотечение при приеме Регулона становится более скудным. Однако случается и так, что у женщины может развиться привыкание к препарату, которое чаще всего проявляется в виде мажущих выделений.

Прекращение же приема таблеток обычно сопровождается усилением работы яичников . Поэтому одним из последствий отмены Регулона могут стать весьма обильные менструальные кровотечения .

Если после отмены нет месячных, это также может быть связано со сбоем функции яичников . Как правило, она и, следовательно, менструальный цикл , восстанавливаются спустя месяц после прекращения приема Регулона. Для определения уровня в организме гинекологи рекомендуют сдать необходимые анализы по прошествии месяца после отмены препарата.

Регулон и вес: толстеют ли от гормональных таблеток?

Принято считать, что прием гормональных противозачаточных средств способен спровоцировать увеличение массы тела. Однако врачи утверждают, что при соблюдении всех правил приема Регулона, а также режима дня и питания таблетки не оказывают никакого влияния на вес женщины.

Обычно увеличение веса на фоне приема противозачаточных таблеток может быть связано с тем, что входящий в их состав дезогестрел характеризуется способностью задерживать в организме жидкость (так, именно прогестерон является причиной отеков во время беременности).

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

При правильном приеме Регулона вероятность наступления беременности ничтожно мала. Эффективность препарата очень близка к 100%.

Риск забеременеть наиболее высок в период смены противозачаточного средства, в случаях, когда были пропуски приема таблеток, нарушения схемы приема (таблетки принимались каждый раз в разное время) а также, если действие таблетки было нейтрализовано (например, абсорбентом).

Что лучше — Регулон или Новинет?

Регулон и Новинет — это препараты-дженерики. Они имеют одинаковый состав, показания к применению и противопоказания, но выпускаются различными компаниями.

Регулон или Жанин — что лучше?

И Регулон, и Жанин — это низкодозированные монофазные противозачаточные средства . Они имеют похожий механизм действия, однако отличаются составом. Регулон — это комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела , а в составе Жанина этинилэстрадиол дополнен (при этом доза прогестагенного компонента в драже Жанин немного выше, чем в Регулоне).

Наиболее значимым отличием препаратов является их цена — Регулон стоит значительно дешевле своего аналога.

Регулон и алкоголь

Алкоголь не оказывает влияния на изменение фармакологического профиля препарата, однако при ряде заболеваний может спровоцировать ухудшение их течения: так, например при алкоголь в сочетании с Регулоном может стать причиной припадка.

Регулон и беременность

Является абсолютным противопоказанием к назначению Регулона. В период лактации следует отказаться от приема препарата или же прекратить грудное вскармливание.

Это связано с тем, что прием таблеток в послеродовом периоде провоцирует уменьшение количества молока, ухудшает лактацию и негативно сказывается на росте ребенка.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон

Противозачаточный эффект таблеток Регулон связан со способностью входящих в его состав синтетических аналогов эндогенных гормонов эстрадиола и прогестагенов препятствовать выходу зрелой яйцеклетки из фолликула .

В качестве средства контрацепции препарат разрешается применять в течение нескольких лет. Однако многих женщин при этом волнует, не отразится ли это каким-то образом на репродуктивной функции и в последующем на беременности.

Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно (то есть принимать по схеме, описанной в инструкции, и с соблюдением всех рекомендаций своего врача), то по завершении их приема можно планировать беременность. Обычно беременность после Регулона наступает примерно через 6 месяцев активной половой жизни.

Женщине, которая планирует ребенка, врачи рекомендуют прекратить прием препарата хотя бы за три месяца до зачатия.

Как принимать Регулон? Эти противозачаточные таблетки нужно научиться правильно и осознанно применять. Их часто используют представительницы слабого пола в качестве контрацептивного средства, так как этот препарат считается эффективной защитой от нежелательной беременности.

Вместе с тем он регулирует некоторые процессы метаболизма в женском организме.

Это современный противозачаточный препарат, лечебными веществами в котором выступают дезогестрел и этинилэстрадиол. Они находятся в объемах, которые позволяют добиться противозачаточного эффекта.

По сравнению с другими медикаментозными средствами подобного рода Регулон обладает следующими преимуществами, которые делают его незаменимым для женщин:

1. Если у представительницы слабого пола до начала использования лекарства обильные менструации, то после употребления этого средства потеря крови будет значительно меньше.
2. Если наблюдается сыпь в виде угрей (акне), то после использования Регулона состояние кожного покрова резко улучшится.
3. Применение препарата регулирует липидный обмен в крови таким образом, что в ней появляются липопротеиды с высокой плотностью, которые не дают развиться симптомам атеросклероза.

Регулон защищает женщину от нежелательной беременности. Это происходит по следующим причинам:

1. Под воздействием лекарства прерывается производство гормонов, отвечающих за репродукцию (гонадотропинов). Это приводит к блокированию процесса овуляции.
2. Слизь, которая находится на шейке матки, под действием препарата меняет свой состав и становится серьезной преградой, которая мешает сперматозоидам проникнуть в матку.
3. В некоторых случаях (очень редко) овуляция все же происходит, но это не приводит к оплодотворению яйцеклетки, так как она не имеет возможности прочно прикрепиться к стенкам матки из-за истончения эндометрия под воздействием лекарственного средства.

Как принимают этот препарат?

В коробке с таблетками Регулона находится 21 таблетка, поэтому можно начинать принимать лекарство, взяв любую из них.

Используют препарат по такой схеме: первую таблетку женщина должна принять в 1-й день цикла. В следующие дни (пропускать не рекомендуется, иначе эффект контрацепции может не сработать) принимать таблетки надо в то же время, что и в первый день.

После того как женщина использовала все 21 таблетку, то надо сделать перерыв на 7 суток. В этот период должно начаться кровотечение. Прием надо продолжить на восьмой день, открыв новый Регулон после перерыва. Это делается в любом случае, независимо от начала и конца менструации.

Если все будет сделано по указаниям, приведенным выше, то противозачаточный эффект препарата проявится уже с первого дня. Если же употребление таблеток началось со 2-го по 5-й день менструального цикла, то женщине надо будет целую неделю предохраняться дополнительно. Если употребление Регулона пациентка начинает после пятого дня, то никакого эффекта это не принесет.

Как долго можно принимать Регулон? Его можно использовать до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции. Никаких других ограничений по времени не существует.

Если женщине врач рекомендовал употреблять Регулон после аборта (выскабливания), то она может начать в день проведения этих манипуляций.

Если женщина недавно родила, то она может использовать это противозачаточное средство уже через 21 день после родов. Но это можно осуществить только в тех случаях, когда молодая мама не может (или не хочет) кормить ребенка грудью.

Если она начнет употреблять Регулон позже указанного срока, то надо будет принять дополнительные меры по предохранению.

Что делать, если женщина пропустила прием таблетки?

Как уже было сказано выше, противозачаточное средство Регулон надо принимать без пропуска дней в одно и то же время. Только тогда оно окажет на организм указанное в инструкции воздействие. Что делать, если по каким-либо причинам пациентка не смогла вовремя принять очередную таблетку?

Если с момента последнего употребления этого лекарства прошло не более 12 часов, то прием средства осуществляется по основной схеме, и не нужно дополнительно предохраняться.

Если прошло уже более 12 часов, то надо действовать согласно таким рекомендациям. На следующий день после пропуска женщина должна выпить 2 таблетки, а затем через сутки переходить на употребление 1 штуки в день.

Но при этом надо будет дополнительно предохраняться 7-14 суток. После этого срока пациентка должна принять ту таблетку, которую пропустила, и продолжать прием по инструкции, пока не закончится упаковка. При этом рекомендуется принимать и другие меры контрацепции.

Перерыва в неделю между упаковками в этом случае делать не надо — начинают использование следующей порции препарата.

Многие женщины спрашивают, можно ли перейти на Регулон, если до этого применялся другой препарат. Для этого поступают так: если у предыдущего лекарства в пачке было 28 таблеток, то сразу после их окончания можно использовать Регулон по инструкции. Если в упаковке предыдущего лекарства была 21 таблетка, то использование Регулона начинают ровно через неделю после окончания курса предыдущего медикамента.

Если женщина употребляла препараты, содержащие прогестерон, то после них принимать Регулон рекомендуется в первые сутки менструального цикла в случае, если менструация есть.

Но если ее нет, то употреблять Регулон женщина может в любой день, при этом беременность должна быть исключена.

Современные врачи часто говорят о необходимости использования средств контрацепции. Существует множество способов избежать наступления нежелательной беременности. Одним из них является прием оральных контрацептивовов, к которым относится препарат Регулон.

Когда необходимо принимать Регулон?

В первую очередь Регулон разработан, как средство контрацепции. Однако принимают его и для лечения нарушенного менструального цикла. Нарушения эти могут быть вызваны различными причинами.

У Регулона, как и большинства оральных контрацептивов, достаточно большой список противопоказаний. Главное условие, при котором нельзя принимать Регулон - наступление беременности и период кормления ребенка грудным молоком. Кроме того, под запрет попадают заболевания различных систем организма. Например, повышенное артериальное давление, тромбозы, желтуха и др. болезни печени, носящие тяжелый характер, эпилепсия, а также сахарный диабет. Помимо перечисленных заболеваний, противопоказаниями может выступить мигрень, герпес и, безусловно, аллергические реакции на компоненты средства.

В инструкции к лекарству перечислено также множество побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Регулона.

1. Пищеварительная система, например, может среагировать на прием препарата возникновением тошноты, рвоты, и в редких случаях может нарушаться функция печени.
2. Кровотечения, возникающие между месячными, различные изменения вагинальных выделений и микрофлоры влагалища, понижение уровня сексуального желания и некомфортные ощущения в молочных железах - все это возможные отклики половой системы.
3. Употребление Регулона может вызвать неприятные последствия и в системе кровообращения. Чаще всего это проявляется в повышении артериального давления. В редких случаях возможно образование тромбозов и тромбоэмболии.
4. Может пострадать и центральная нервная система. В этом случае Вы почувствуете боли в голове, похожие на мигрени, депрессию. Также может появляться частая смена настроения. Среди побочных действий в инструкции упоминаются также увеличение массы тела, сыпь и возникновение дискомфорта во время ношения контактных линз.

Как правильно принимать Регулон?

Начинать пить Регулон нужно сразу в тот день, когда начнется менструация. Если это условие будет выполнено, то дополнительных средств контрацепции не потребуется. Применять таблетки придется, если начать прием орального контрацептива в период до 5 дней от начала цикла. Минимальный срок использования запасной контрацепции составит ровно одну неделю. Если с начала менструации Вы пропустили более 5 суток, то прием Регулона придется отложить до первого дня следующего цикла.

Система приема контрацептива предельно проста. Нужно выпивать по таблетке в сутки.

По этой схеме контрацептив нужно потреблять в течение 21 дня, а затем обеспечьте перерыв. Длиться перерыв должен одну неделю. Во время этой паузы наступает менструальноподобная реакция. По истечении недели нужно покупать новую упаковку лекарства и принимать его по той же схеме. После перерыва прием лекарства нужно начать даже если кровотечение еще не прекратилось.

Если до Регулона Вы принимали другие оральные контрацептивы, то переход нужно осуществить, начиная со следующего дня после того, как закончится упаковка препарата, который Вы принимали раньше.

Регулон может также помочь вызвать задержку наступления менструации. Для этого нужно начать прием препарата из новой упаковки без перерыва в 7 дней.

Дополнительная информация о Регулоне

Прежде чем назначить Регулон, впрочем, как и похожие контрацептивы, врачи проводят комплекс мероприятий. Как правило это сбор информации о болезнях человека и обследование пациента. Необходимость этих мероприятий заключается в возможности наличия у пациента заболеваний, которые могут лишь усугубиться из-за воздействия контрацептива. Инструкция к препарату предупреждает о том, что, как только Вы начнете прием Регулона, возможны кровотечения, возникающие между менструациями. Как бы угрожающе не выглядели эти проявления, отмены препарата они не требуют. Однако если кровотечения длятся более 3-х месяцев, возникает необходимость проведения более тщательного обследования.

• Начало употребления Регулона требует полного отказа от сигарет (если Вы курили до этого). Это связано с увеличением риска возникновения тромбоэмболии из-за никотина.
• Вспомогательные средства контрацепции могут понадобиться, если во время приема лекарства возникнет рвота или диарея. Эти процессы могут снизить эффект контрацептива.
• Бывают случаи, кода менструальноподобная реакция может не наступить в течение 2-хмесяцев, тогда необходимо обратиться к врачу с целью исключения наступления беременности.
• Если Вы по каким-либо причинам пропустили прием таблетки, в запасе есть 36 ч. За это время необходимо ее принять,а затем продолжить употреблять препарат по схеме.
• Несмотря на то, что при возникновении беременности во время приема Регулона, ее прерывания не требуется, при планировании ребенка лучше прекратить употреблять препарат за 3 месяца.

Регулон: отзывы врачей и потребителей

Таблетки противозачаточные Регулон чаще всего вызывают положительные отзывы. Женщины отмечают,что от препарата они не поправились или же набрали пару килограммов, но затем вес быстро вернулся к начальному. Многие советуют не бояться гормональных контрацептивов. Отмечают, что главное - их правильный подбор. Если подбор осуществлен корректно, то такие препараты способны установить регулярную и безболезненную менструацию.

Редко, но отрицательные отзывы тоже встречаются. Женщины жалуются на возникновение гормональных сбоев и на невозможность сбросить набранный вес. Отзывы врачей достаточно благосклонные. Многие гинекологи говорят о том, что назначают Регулон своим пациенткам достаточно часто.

Регулон от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER – монофазное таблетированное противозачаточное средство. Когда в пятидесятых годах прошлого века были синтезированы первые контрацептивы, вряд ли кто-то мог предположить, что их терапевтическое воздействие на женский организм будет цениться едва ли не больше, чем противозачаточный эффект. Многолетние клинические исследования показали, что пациентки, принимавшие комбинированные таблетированные противозачаточные средства, гораздо реже сталкивались не только с гинекологическими, но и с общесоматическими проблемами. В ходе совершенствования количественного и качественного состава данных препаратов был найден эффективный режим приема, получивший название пролонгированный, когда препарат принимают непрерывно, без традиционного недельного интервала. При этом удается добиться не только предупреждения незапланированной беременности, но и снизить риск развития многих заболеваний. Одним из препаратов, подходящих для использования в подобном режиме, является Регулон – комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела (прогестаген III поколения). Даже сравнительно небольшого количества дезогестрела с избытком хватает для подавления овуляции (60 мкг вещества в день подавляют овуляцию на 100%). Еще в конце 90-ых годов прошлого века было отмечено, что этоногестрел – активный метаболит дезогестрела – обладает крайне высоким сродством к прогестероновым рецепторам, имеет высокую прогестагенную активность и проявляет мощное антигонадотропное действие.

Одна таблетка Регулона включает в себя 150 мкг дезогестрела, т.е. в 2,5 раза большее его количество, чем необходимо для полного подавления овуляции. Другой составляющей контрацептивного действия препарата является его способность ингибировать образование гонадотропинов. В дополнение к этому, в связи с изменением реологических свойств слизи замедляется продвижение сперматозоидов по каналу шейки матки, а изменение толщины и структуры эндометрия не позволяет оплодотворенной яйцеклетке имплантироваться на его слизистую. Второй компонент препарата – этинилэстрадиол – представляет собой искусственный аналог вырабатываемого в организме женского полового гормона эстрадиола. Регулон улучшает липидный профиль, что проявляется в увеличении концентрации липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) при неизменном содержании липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина). Прием препарата позволяет значительно сократить кровопотери при менструациях (при имеющейся меноррагии), улучшить состояние кожи, предупредить возникновение угревой сыпи. Перед использованием Регулона необходимо пройти углубленный медицинский осмотр (сбор анамнеза, измерение артериального давления, сдача лабораторных анализов, гинекологическое обследование). Подобный медицинский мониторинг следует проводить в период использования препарата каждые полгода.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.